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法規名稱 |
頒發機構 |
日期 |
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醫療器械工藝用水質量管理指南 |
總局器械監管司 |
10.09 |
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醫療器械注冊事項辦理程序意見 |
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09.28 |
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醫療器械生產質量管理規范現場檢查指導原則 |
總局器械監管司 |
07.24 |
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醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械現場檢查指導原則 |
總局器械監管司 |
07.24 |
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醫療器械生產質量管理規范植入性醫療器械現場檢查指導原則 |
總局器械監管司 |
07.24 |
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醫療器械生產質量管理規范體外診斷試劑現場檢查指導原則 |
總局器械監管司 |
07.24 |
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醫療器械臨床試驗機構資質認定管理辦法 |
總局 |
07.20 |
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醫療器械命名規則（試行） |
總局 |
07.10 |
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醫療器械經營企業分類分級監督管理規定 |
總局 |
07.03 |
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醫療器械臨床試驗備案 |
總局器械監管司 |
04.28 |
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出具醫療器械出口銷售證明管理規定 |
總局器械監管司 |
03.13 |
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醫療器械生產質量管理規范體外診斷試劑附錄 |
總局 |
02.16 |
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醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械附錄和植入性醫療器械附錄 |
總局器械監管司 |
02.09 |
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醫療機構制劑注冊管理辦法﹙征求意見稿﹚ |
總局 |
01.26 |
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醫療器械使用質量監督管理辦法 |
總局器械監管司 |
10.21 |
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醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則 |
總局 |
10.15 |
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關于個體工商戶從事醫療器械經營活動有關問題的復函 |
總局 |
09.02 |
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關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見 |
國務院 |
08.18 |
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醫療器械經營企業分類分級監督管理規定 |
總局 |
08.17 |
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醫療器械經營環節重點監管目錄及現場檢查重點內容 |
總局 |
08.17 |
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進一步加強藥品醫療器械保健食品廣告審查監管工作的通知 |
總局 |
07.31 |
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藥品醫療器械飛行檢查辦法 |
總局 |
06.29 |
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關于加強避孕套質量安全管理的通知 |
總局 |
03.23 |
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