“‘十二五’將是醫(yī)療器械發(fā)展的春天。”不少業(yè)內(nèi)人士樂(lè)觀(guān)地認(rèn)為，在新醫(yī)改和“十二五”規(guī)劃的政策支持下，醫(yī)療器械行業(yè)將獲得更好發(fā)展。而不久前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局剛發(fā)布《血液透析設(shè)備》等96項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，力促醫(yī)療器械行業(yè)立體升級(jí)。

分析人士指出，近10年來(lái)，居民家庭人均醫(yī)療保健支出指標(biāo)的復(fù)合年增長(zhǎng)率都在11%以上，未來(lái)10年我國(guó)65歲以上老年人預(yù)計(jì)將占總?cè)丝诒戎氐?2%，消費(fèi)升級(jí)、人口老齡化、技術(shù)革命等因素將形成合力，成為推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)長(zhǎng)期快速增長(zhǎng)的內(nèi)生性動(dòng)力。

走進(jìn)春天里

公開(kāi)資料顯示，過(guò)去10年，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷(xiāo)售總額從2001年的1870億美元迅速上升至2009年的3553億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)8.35%。即便在全球經(jīng)濟(jì)衰退的2008年和2009年，全球醫(yī)療器械依然實(shí)現(xiàn)6.99%和7.02%的增長(zhǎng)率，高于同期藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)率。

從2000~2009年，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模翻了近6倍，復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)21.1%，增速超過(guò)同期全國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模的增速。但我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模只占醫(yī)藥總市場(chǎng)規(guī)模的14%，與全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥總市場(chǎng)規(guī)模的42%相去甚遠(yuǎn)。

這表明國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)存在巨大的發(fā)展空間。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，加大基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的器械配備是新醫(yī)改的重要內(nèi)容之一，新醫(yī)改政策將在短期內(nèi)刺激中低端醫(yī)療器械市場(chǎng)。此外，“十二五”規(guī)劃將力促行業(yè)集中度提高，假以時(shí)日，具備優(yōu)秀基因的中國(guó)本土企業(yè)將脫穎而出。

“內(nèi)生因素將推動(dòng)醫(yī)療器械需求持續(xù)快速增長(zhǎng)。”深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)陶篤純指出，在國(guó)民對(duì)健康的態(tài)度積極、人口老齡化、消費(fèi)升級(jí)、技術(shù)革命等綜合因素的影響下，醫(yī)械產(chǎn)業(yè)需求將得到持續(xù)放量。

但是，我國(guó)目前的醫(yī)療器械企業(yè)多且散，競(jìng)爭(zhēng)主要集中在中低端領(lǐng)域，存在過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)。且醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)匱乏，醫(yī)療器械不良事件多發(fā)。今年1月4日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心披露的數(shù)據(jù)顯示，2002~2010年僅血液透析裝置的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告就有487份。

莫尼塔醫(yī)藥行業(yè)分析師沙江認(rèn)為，早前發(fā)布的96項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有助于提高促進(jìn)行業(yè)集中度，利好醫(yī)療器械龍頭企業(yè)，但關(guān)鍵在于執(zhí)行，具體要看政府是否有決心把這些標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)下去。

早前工信部、衛(wèi)生部和藥監(jiān)局三部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見(jiàn)》，提出加快調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，將推進(jìn)核心部件、關(guān)鍵技術(shù)的國(guó)產(chǎn)化，培育200個(gè)以上收入超過(guò)1000萬(wàn)元的醫(yī)療設(shè)備。交銀國(guó)際認(rèn)為，微創(chuàng)介入、外科植入、體外診斷試劑等醫(yī)療器械產(chǎn)品將因此受益。　　

發(fā)力中高端

新興醫(yī)療器械市場(chǎng)的崛起，已經(jīng)得到主流醫(yī)療器械制造企業(yè)的高度重視。2009年，跨國(guó)企業(yè)在新興市場(chǎng)的醫(yī)療器械銷(xiāo)售收入達(dá)到122億美元，中國(guó)約占所有銷(xiāo)售收入的四分之一。在目前的全球醫(yī)療器械市場(chǎng)中，具有一定技術(shù)含量的中高端醫(yī)療器械占據(jù)主流。

從目前我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，影像診斷設(shè)備占據(jù)最大的市場(chǎng)份額；其次是各類(lèi)耗材，占據(jù)20%的市場(chǎng)份額；骨科和植入性醫(yī)療器械占據(jù)13%的市場(chǎng)份額；剩余的市場(chǎng)份額被牙科及其他類(lèi)器械占據(jù)。

莫尼塔研究報(bào)告認(rèn)為，未來(lái)幾年醫(yī)療器械在醫(yī)藥板塊中的比重將繼續(xù)上升。隨著技術(shù)進(jìn)步，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，從中低端市場(chǎng)向高端市場(chǎng)突破，進(jìn)口替代將是未來(lái)一段時(shí)間中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)取得高速增長(zhǎng)的主要機(jī)會(huì)。而各國(guó)降低醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用，也為我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品出口帶來(lái)前所未有的發(fā)展機(jī)遇。

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)此躍躍欲試。安信證券研究報(bào)告指出，邁瑞在國(guó)內(nèi)高端監(jiān)護(hù)儀市場(chǎng)占有率達(dá)49%，五分類(lèi)血球儀、全自動(dòng)化儀和彩超等核心產(chǎn)品的部分自主創(chuàng)新技術(shù)已達(dá)到世界先進(jìn)水平。高端耗材產(chǎn)品龍頭山東威高也正通過(guò)與美敦力的合作提高技術(shù)和品牌影響力，滲透高端市場(chǎng)。

據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)年鑒的數(shù)據(jù)，目前中國(guó)城市人口的死亡原因構(gòu)成中，心臟病已經(jīng)成為僅次于惡性腫瘤的第二殺手，我國(guó)每年有數(shù)十萬(wàn)人死于心源性猝死。而我國(guó)絕大部分心臟病人沒(méi)有安裝相關(guān)器械，器材和手術(shù)費(fèi)用較高和報(bào)銷(xiāo)比例偏低是造成心律管理器械使用比例低的主要原因。

沙江認(rèn)為，隨著國(guó)內(nèi)廠(chǎng)家技術(shù)實(shí)力的提升，產(chǎn)品質(zhì)量逐步接近進(jìn)口產(chǎn)品，公立醫(yī)院改革后醫(yī)院選擇高價(jià)醫(yī)療器械的利益驅(qū)動(dòng)下降，以及可支配收入提高和醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例提升帶來(lái)的支付能力增強(qiáng)，未來(lái)幾年有可能出現(xiàn)國(guó)產(chǎn)心律管理器械的爆發(fā)式增長(zhǎng)。